小細胞肺癌新藥上市，打破30年“藥荒”窘境
本文專家：
程穎教授，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）副理事長、CSCO小細胞肺癌專業(yè)委員會主任委員、吉林省腫瘤醫(yī)院教授
據(jù)2017《中國腫瘤的現(xiàn)狀和趨勢》報告顯示，肺癌已連續(xù)16年位居我國惡性腫瘤發(fā)病一位，2015年我國因肺癌死亡人數(shù)約為63.1萬例，死亡率為45.87/10萬。①近年來，肺癌的發(fā)病率還在逐年遞增，并呈現(xiàn)出年輕化趨勢。
小細胞肺癌確診后5年平均生存率只有2%
肺癌根據(jù)病理類型，可以分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中小細胞肺癌約占肺癌的15%②，是一種侵襲性強，增殖迅速的惡性腫瘤。小細胞肺癌患者的預(yù)后極差，有2/3的患者初診時就已經(jīng)到了廣泛期，即疾病發(fā)現(xiàn)時候已出現(xiàn)了遠端器官或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，確診后5年平均生存率只有2%。③
中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）副理事長、CSCO小細胞肺癌專業(yè)委員會主任委員、吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授介紹：“小細胞肺癌是具侵襲性的肺癌亞型，進行迅速，當(dāng)患者出現(xiàn)呼吸困難癥狀和持續(xù)咳嗽等癥狀才想到就診時，常常已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。依托泊苷聯(lián)合鉑類化療仍然廣泛期小細胞肺癌一線治療的標準方案已經(jīng)有30余年，雖然多數(shù)患者接受初始治療后獲得緩解，但很快復(fù)發(fā)耐藥，而且復(fù)發(fā)后缺少有效治療，因此廣泛期小細胞肺癌5年的生存率非常低。”
新藥上市打破了30年“藥荒”窘境
2020年4月29日，羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物泰圣奇®（英文名：Tecentriq®，通用名：阿替利珠單抗）聯(lián)合化療用于一線治療廣泛期小細胞肺癌正式在中國上市。
今年2月13日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準了泰圣奇®聯(lián)合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌，打破30年“藥荒”窘境。
阿替利珠單抗羅氏自主研發(fā)的用于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新單克隆抗體。與專門針對PD1的腫瘤免疫療法不同，阿替利珠單抗通過和腫瘤細胞表面以及腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1蛋白結(jié)合，不但可以阻礙PD-L1與PD-1受體的結(jié)合，還可以阻止PD-L1和B7.1受體結(jié)合，既幫助人體免疫系統(tǒng)識別腫瘤細胞，又可以進一步激活人體免疫系統(tǒng)T細胞攻擊腫瘤細胞。
阿替利珠單抗的獲批上市，主要依據(jù)全球多中心三期臨床試驗IMpower133試驗結(jié)果。研究顯示，阿替利珠單抗聯(lián)合化療組的中位生存期達到12.3 個月，與標準化療相比，阿替利珠單抗聯(lián)合化療可以顯著延長廣泛期小細胞肺癌患者的總生存，降低死亡風(fēng)險。專家表示，泰圣奇®的上市意味著中國小細胞肺癌正式跨入了免疫新時代。
程穎教授表示：IMpower133 研究是免疫治療在廣泛期小細胞肺癌一線治療獲得陽性結(jié)果的一個III期研究，在這項研究中中國也貢獻了100例患者。研究顯示，泰圣奇®聯(lián)合化療組的中位生存期達到12.3 個月，與標準化療相比，泰圣奇®聯(lián)合化療可以顯著延長廣泛期小細胞肺癌患者的總生存，降低死亡風(fēng)險。IMpower133研究是30 年來在廣泛期小細胞肺癌患者系統(tǒng)治療中一個獲得中位改善的III期的研究，是廣泛期小細胞肺癌一線治療的里程碑事件，為廣泛期小細胞建立新的一線治療標準，泰圣奇®的上市意味著中國小細胞肺癌正式跨入了免疫新時代。
超九成小細胞肺癌患者有吸煙史，
做好預(yù)防仍然重要！
據(jù)了解，小細胞肺癌與吸煙有著非常密切的關(guān)系，100個患者里面大概97或98個人是吸煙的，只有兩三個不吸煙。在這些患者中，男性患者占到80%或更多。
值得關(guān)注的是，近年來女性和青少年的吸煙率在逐年增加。這讓肺癌特別是小細胞肺癌的發(fā)生率無法得到有效控制。
《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO) 原發(fā)性肺癌診療指南（2019年版）》指出，肺癌與吸煙關(guān)系密切，其高危人群包括：年齡在55-74歲，吸煙≥30包/年，仍在吸煙或者戒煙＜15年；或者年齡≥50歲，吸煙≥20包/年，存在以下一種危險因素的，包括：氡氣暴露史、職業(yè)暴露史、惡性腫瘤病史、一級親屬肺癌家族史、慢性阻塞性肺氣腫或肺纖維化病史的患者。
因此，對高危人群開展肺癌篩查，有助于發(fā)現(xiàn)早期肺癌，提高治愈率。胸部低劑量CT是目前有效的肺癌篩查方法。
參考文獻：
①2015年中國惡性腫瘤流行情況分析,中華腫瘤雜志，2019年第41卷第1期
②cancer.org | 1.800.227.2345
③ Schabath, et al. Lung Cancer. 2014 Oct;86(1):14-21
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