非小細(xì)胞肺癌免疫診療再升級(jí)，精準(zhǔn)醫(yī)療惠及更多患者
肺癌是我國(guó)高發(fā)癌癥，其中80至85%為非小細(xì)胞肺癌。近年來(lái)免疫治療的迅速發(fā)展，為非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)了巨大獲益和新的生機(jī)。第七屆進(jìn)博會(huì)期間，羅氏診斷與羅氏制藥聚焦非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，發(fā)布從診斷到治療、以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的一系列成果。
國(guó)家癌癥中心新數(shù)據(jù)顯示：肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。近年來(lái)，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑顛覆了包括非小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的腫瘤臨床治療，提升了晚期患者生存獲益，也逐漸改變了臨床治療理念與格局。
2022年3月，基于IMpower010研究（證實(shí)免疫輔助治療獲益的全球多中心隨機(jī)III期臨床研究），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)阿替利珠單抗單藥用于病理診斷評(píng)估為≥1%腫瘤細(xì)胞（TC）PD-L1染色陽(yáng)性、經(jīng)手術(shù)切除、以鉑類為基礎(chǔ)化療之后的II-IIIA期NSCLC患者的輔助治療。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李媛教授表示：“病理的精準(zhǔn)診斷是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著免疫治療在非小細(xì)胞肺癌中的臨床實(shí)踐發(fā)展迅速、應(yīng)用也日益廣泛，通過(guò)PD-L1免疫組化（IHC）伴隨診斷檢測(cè)PD-L1蛋白表達(dá)水平，成為了評(píng)估患者接受免疫治療獲益的重要手段，也能為臨床制定針對(duì)性、個(gè)體化的診療決策提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，從而讓更多患者獲益。”
研究中，采用PD-L1（SP263）作為伴隨診斷用于識(shí)別腫瘤細(xì)胞PD-L1蛋白表達(dá)陽(yáng)性的患者。羅氏診斷抗PD-L1抗體檢測(cè)試劑（免疫組織化學(xué)法）（以下簡(jiǎn)稱“PD-L1（SP263）伴隨診斷”）于2020年作為國(guó)內(nèi)一個(gè)尿路上皮癌免疫治療伴隨診斷獲批上市，又于今年獲批非小細(xì)胞肺癌新增預(yù)期用途。
由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（復(fù)旦大學(xué)）主任陳英耀教授團(tuán)隊(duì)與復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科李媛教授團(tuán)隊(duì)牽頭合作，一部基于中國(guó)衛(wèi)生體系視角的PD-L1檢測(cè)指導(dǎo)非小細(xì)胞肺癌免疫治療的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究——《PD-L1檢測(cè)指導(dǎo)中國(guó)非小細(xì)胞肺癌（IIA-IIIB期和IV期）患者免疫治療的成本效果分析》同步亮相。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（復(fù)旦大學(xué)）明堅(jiān)博士表示：“目前衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)已廣泛應(yīng)用于藥品醫(yī)保談判、衛(wèi)生管理決策等多個(gè)領(lǐng)域，而體外診斷的經(jīng)濟(jì)價(jià)值在醫(yī)療技術(shù)遴選決策中也愈發(fā)凸顯。SP263作為具有成本效果優(yōu)勢(shì)的PD-L1檢測(cè)方案，可用于篩選免疫治療的獲益群體?！?/span>
另悉，羅氏診斷攜整體數(shù)字化智慧病理解決方案“亮相”進(jìn)博，分享探討數(shù)字病理和人工智能輔助診斷在疾病精準(zhǔn)診療中所發(fā)揮的重要價(jià)值。羅氏診斷同時(shí)宣布一款國(guó)產(chǎn)病理診斷平臺(tái)——全自動(dòng)免疫組化染色平臺(tái)BenchMark ULTRA PLUS上市。該款平臺(tái)已正式在羅氏診斷亞太生產(chǎn)基地和研發(fā)中心投產(chǎn)。
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