首藥控股終止BTK抑制劑治療非霍奇金淋巴瘤適應癥開發(fā)
11月6日，首藥控股發(fā)布一則公告，稱經(jīng)其對候選藥物BTK抑制劑SY-1530的市場競爭格局、開發(fā)進度情況、 后續(xù)注冊臨床試驗預計投入規(guī)模、未來的市場份額及商業(yè)回報等因素進行審慎評估，并結(jié)合其他核心候選藥物關鍵性臨床試驗及注冊申報工作的人力、物力和資金需求，決定調(diào)整SY-1530的后續(xù)開發(fā)策略，主動終止單藥治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）等B細胞來源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的臨床開發(fā)；未來，首藥控股計劃探索SY-1530在其他適應癥上的潛力。
SY-1530系首藥控股自主研發(fā)的高選擇性、不可逆的新一代BTK激酶抑制劑，按照《化學藥品注冊分類及申報資料要求》相關規(guī)定，SY-1530原料藥及制劑屬于1類新藥，并于2016年8月獲得臨床批件。
SY-1530的I期臨床試驗（CTR20160946）為單中心劑量爬坡、多中心劑量擴展的非隨機、開放臨床研究，研究對象為復發(fā)/難治性B細胞來源NHL患者；II期臨床試驗（CTR20201441）為單臂、開放、多中心臨床研究，研究對象為復發(fā)或難治性MCL患者。截至公告披露日，上述I期、II期臨床試驗累計投入研發(fā)費用1533.15萬元。
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