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  再鼎醫(yī)藥：3款新藥有望今年獲批上市
  
  2024-05-11 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  5月9日，再鼎醫(yī)藥公布了2024年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和近期公司進(jìn)展。根據(jù)新聞稿，該公司有望在2024年迎來(lái)多個(gè)預(yù)期重要里程碑事件。其中，舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉用于鮑曼不動(dòng)桿菌-醋酸鈣復(fù)合體（ABC）的敏感分離株、艾加莫德皮下注射劑型用于全身型重癥肌無(wú)力（gMG）、瑞普替尼用于ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請(qǐng)正在注冊(cè)審評(píng)中，有望于2024年獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)上市。
  
  根據(jù)再鼎醫(yī)藥新聞稿，該公司有望在今年迎來(lái)一系列重要里程碑事件。其中腫瘤領(lǐng)域包括：
  
  瑞普替尼（ROS1/NTRK靶向抑制劑）：該產(chǎn)品用于治療ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的NDA有望獲NMPA批準(zhǔn)。
  腫瘤電場(chǎng)治療：再鼎醫(yī)藥將向NMPA提交腫瘤電場(chǎng)治療用于鉑類治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二線及以上NSCLC的上市許可申請(qǐng)（MAA）；Novocure公司將于2024年第四季度公布用于局部晚期胰腺癌的3期臨床研究PANOVA-3的主要數(shù)據(jù)，再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項(xiàng)研究。
  
  ZL-1310（DLL3 ADC）：有望在2024年底或2025年初公布用于復(fù)發(fā)和難治性二線及以上SCLC患者的全球1期研究的劑量遞增數(shù)據(jù)。
  
  自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域（NSAiID）預(yù)期重要里程碑事件包括：
  
  艾加莫德（FcRn拮抗劑）：艾加莫德皮下注射劑型用于gMG的生物制品上市申請(qǐng)有望獲NMPA批準(zhǔn)；再鼎醫(yī)藥計(jì)劃于2024年下半年在大中華區(qū)參與艾加莫德皮下注射劑型用于治療甲狀腺眼病的注冊(cè)性臨床研究。
  舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）：用于治療由鮑曼不動(dòng)桿菌-醋酸鈣復(fù)合體（ABC）的敏感分離株引起的感染的NDA有望獲NMPA批準(zhǔn)。
  Xanomeline-Trospium（KarXT）（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）：再鼎醫(yī)藥將完成在中國(guó)用于精神分裂癥的橋接研究的患者入組；再鼎醫(yī)藥將于年中在大中華區(qū)加入阿爾茨海默病相關(guān)的精神疾病的全球3期研究ADEPT-2和ADEPT-3；百時(shí)美施貴寶將在2024年下半年公布EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的數(shù)據(jù)，以評(píng)估精神分裂癥治療的長(zhǎng)期安全性。
  ZL-1102（靶向IL-17A細(xì)胞因子的全人源VH抗體片段）：再鼎醫(yī)藥將于2024年第二季度啟動(dòng)針對(duì)輕中度慢性斑塊狀銀屑病的全球2期研究。
  
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