RATIONALE 304研究是一項(xiàng)開放性、隨機(jī)、3期試驗(yàn)，共入組334例局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者。該研究達(dá)到主要終點(diǎn)，即替雷利珠單抗聯(lián)合化療作為一線治療的PFS相比化療獲得了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，同時(shí)緩解率更高，且緩解持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。常見的3級(jí)及以上TEAE與化療相關(guān)，包括中性粒細(xì)胞減少癥和白細(xì)胞減少癥。該研究結(jié)果全文發(fā)表在Journal of Thoracic Oncology。
RATIONALE 303研究是一項(xiàng)比較替雷利珠單抗與多西他賽的開放性、隨機(jī)、3期試驗(yàn)，共入組805例既往接受含鉑化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期NSCLC患者。本研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，即在意向性治療人群中，無(wú)論患者PD-L1表達(dá)水平如何，替雷利珠單抗作為二線或三線治療的總生存期（OS）相比多西他賽具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義上的改善。常見的3級(jí)及以上TEAE為感染性肺炎、貧血和呼吸困難。研究結(jié)果全文發(fā)表在Journal of Thoracic Oncology。
