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晚期腎癌新型靶向療法,顯著延緩腫瘤進(jìn)展
2023-09-05
來(lái)源:好醫(yī)友
近年來(lái),我國(guó)腎癌發(fā)病率逐漸升高,與前列腺癌、膀胱癌一起被稱(chēng)為泌尿系三大腫瘤。腎癌的發(fā)病率在三者中雖不算高,可死亡率卻高居三者之首。腎細(xì)胞癌(RCC)是常見(jiàn)的一種腎癌類(lèi)型,約占腎癌總數(shù)的9成。
腎細(xì)胞癌在男性中的發(fā)病率約為女性的2倍,大多數(shù)病例是在其他腹部疾病的影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的,大約15%的腎癌患者在確診時(shí)已是晚期。
近日,Belzutifan(Welireg)在治療晚期腎細(xì)胞癌的III期LITESPARK-005試驗(yàn)中取得積極數(shù)據(jù),顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期。
Welireg是一款小分子缺氧誘導(dǎo)因子2α(HIF-2α)抑制劑,可以減少與細(xì)胞增殖、血管生成和腫瘤生長(zhǎng)相關(guān)的HIF-2α靶基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)。
LITESPARK-005是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估Welireg和依維莫司的治療效果。
試驗(yàn)共納入746名既往接受治療后疾病進(jìn)展的晚期RCC患者。
中期結(jié)果分析表明:
1、與活性對(duì)照相比,Welireg可顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
2、同時(shí)也觀察到總生存期的改善趨勢(shì),不過(guò)該結(jié)果未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
3、此外,該試驗(yàn)也達(dá)到了客觀緩解率顯著提高的次要終點(diǎn)。
4、試驗(yàn)中Welireg的安全性特征與既往報(bào)告研究中觀察到的一致。
詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在近期舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
“晚期RCC患者的存活率低,那些在接受PD-L1藥物和VEGF-TKI藥物治療后疾病進(jìn)展的患者需要新的治療方案來(lái)降低疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
這是Welireg的一個(gè)積極的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果,也是近年來(lái)一項(xiàng)證明全新機(jī)制藥物(HIF-2α抑制劑)對(duì)晚期RCC有治療潛力的III期臨床試驗(yàn)?!?/span>
值得一提的是,不久前,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了徐諾藥業(yè)創(chuàng)新藥物艾貝司他作為1線或2線用藥治療腎癌的全球注冊(cè)3期方案的修訂方案。此次更新將在中國(guó)和美國(guó)主要臨床中心同步執(zhí)行,有望顯著提高該試驗(yàn)的成功率。
此臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)全球雙盲試驗(yàn),目標(biāo)是驗(yàn)證艾貝司他聯(lián)合培唑帕尼治療腎癌患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)以及其他療效和安全性指標(biāo)。該試驗(yàn)由兩位全球?qū)<颐绹?guó)加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)的Pamela Munster教授和北京腫瘤醫(yī)院的郭軍教授聯(lián)合主導(dǎo)。
2022年6月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,UCSF團(tuán)隊(duì)就艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用治療腎癌的1期臨床研究后期的生存期隨訪做了壁報(bào)展示,該壁報(bào)匯總了三家北美大學(xué)(UCSF、美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)、加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué))醫(yī)療中心的數(shù)據(jù),其中腎癌患者獲得了長(zhǎng)達(dá)27.65個(gè)月的中位總生存時(shí)間(mOS),是治療腎癌的全球較佳數(shù)據(jù)。
此前,艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎癌已獲FDA快速通道認(rèn)定。
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