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  潛在一線(xiàn)療法！肺癌3期試驗(yàn)結(jié)果積極
  
  2023-08-31 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  在全球范圍內(nèi)，肺癌是常見(jiàn)的癌癥之一，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的80%至85%。
  
  RET激活性基因融合和突變是許多癌癥類(lèi)型的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，包括NSCLC和多種類(lèi)型的甲狀腺癌，大約有1%~2%的NSCLC患者攜帶RET融合。
  
  近日，Selpercatinib治療RET融合陽(yáng)性NSCLC患者3期臨床試驗(yàn)（LIBRETTO-431）取得頂線(xiàn)數(shù)據(jù)。
  
  分析顯示：與接受標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)療法的患者相比，Selpercatinib組患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）展現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。
  
  Selpercatinib（Retevmo）是一種強(qiáng)效、高選擇性、口服RET酪氨酸激酶抑制劑，于2020年5月獲FDA批準(zhǔn)，成為全球一個(gè)獲批的高選擇性RET抑制劑。
  
  LIBRETTO-431是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的III期試驗(yàn), 評(píng)估了Retevmo一線(xiàn)治療RET融合陽(yáng)性NSCLC患者的療效。
  
  該試驗(yàn)入組了261名晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性NSCLC患者，這些患者既往未接受過(guò)針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的全身性治療。
  
  分析顯示，試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)PFS；
  
  同時(shí)Selpercatinib所展現(xiàn)的安全性與之前試驗(yàn)所觀察到的一致。
  
  LIBRETTO-431試驗(yàn)的完整數(shù)據(jù)將于近期舉辦的醫(yī)學(xué)會(huì)議當(dāng)中公布。
  
  “ 這是一個(gè)在新確診的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性NSCLC成人患者中，顯示出優(yōu)于PD-1抑制劑+化療PFS數(shù)據(jù)的靶向治療藥物。
  
  這意味著，新療法具有成為該患者群體新一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)療法的潛力?！?/span>
  
  目前，全球已獲批的RET激酶抑制劑共2款，除Selpercatinib外還有Pralsetinib，適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌。
  
  值得一提的是，徐諾藥業(yè)自主研發(fā)的新一代RET抑制劑XP-104目前也正在積極推進(jìn)中，未來(lái)有望用于多種實(shí)體瘤，值得國(guó)內(nèi)腫瘤患者期待。
  
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