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  頭對(duì)頭K藥！安進(jìn)啟動(dòng)Lumakras一線治療NSCLC III期臨床
  
  2023-06-28 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  6月27日，clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記了一項(xiàng)安進(jìn)開(kāi)展的III期臨床試驗(yàn)（CodeBreaK 202），其旨在評(píng)估sotorasib（商品名：Lumakras）聯(lián)合化療對(duì)比帕博利珠單抗（K藥）聯(lián)合化療一線治療IV期或IIIB/C期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。
  
  該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)，擬納入750例PD-L1陰性且KRAS p.G12C陽(yáng)性的非鱗狀NSCLC患者。研究的主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。該研究預(yù)計(jì)將于2023年9月啟動(dòng)并于2030年11月完成。
  
  Sotorasib是Carmot Therapeutics和安進(jìn)合作開(kāi)發(fā)的一款KRAC G12C抑制劑，憑借III期CodeBreaK 200研究的積極數(shù)據(jù)于2021年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于二線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者。CodeBreaK 200研究納入的患者包括接受PD-1/PD-L1藥物治療后疾病進(jìn)展的NSCLC患者。此次安進(jìn)直接發(fā)起sotorasib對(duì)K藥的挑戰(zhàn)，對(duì)于一款還未真正穩(wěn)定根基的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，挑戰(zhàn)性十足，不過(guò)，如果能對(duì)壘成功，收獲也將是巨大的。K藥目前獲批用于治療PD-L1陽(yáng)性和陰性NSCLC。
  
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