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  針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的靶向療法獲批
  
  2022-08-19 來(lái)源：新民晚報(bào)
  
  乳腺癌是常見(jiàn)的癌癥，也是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。2020年全球確診乳腺癌病例超過(guò)200萬(wàn)，導(dǎo)致近68.5萬(wàn)人死亡。約一半的乳腺癌患者存在HER2低表達(dá)既往被歸類為HER2陰性，沒(méi)有對(duì)應(yīng)HER2靶向藥物的有效治療選擇。目前，由阿斯利康和日本第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球一個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的靶向療法Enhertu（簡(jiǎn)稱T-DXd）已在美國(guó)獲批，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2低表達(dá)乳腺癌成人患者。
  
  T-DXd是一款獨(dú)特設(shè)計(jì)靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC)。此次美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)是基于DESTINY-Breast04 III期試驗(yàn)的結(jié)果，DESTINY-Breast04 是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、注冊(cè) III 期試驗(yàn)。憑借在 DESTINY-Breast04 試驗(yàn)中顯示的突破性生存獲益，這一里程碑證實(shí)了靶向HER2低水平表達(dá)在治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的重要性。
  
  美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心腫瘤內(nèi)科醫(yī)師、本試驗(yàn)的研究員Shanu Modi博士表示：“基于DESTINY-Breast04試驗(yàn)的突破性結(jié)果，臨床醫(yī)生開(kāi)始區(qū)分HER2表達(dá)水平，并重新定義轉(zhuǎn)移性乳腺癌的分類，以及可能有機(jī)會(huì)使用T-DXd的不同HER2低表達(dá)患者群體。”
  
  據(jù)悉，基于DESTINY-Breast04結(jié)果，T-DXd注冊(cè)申請(qǐng)目前也在歐洲、日本和其他幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行審查中。
  
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