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  美FDA批準(zhǔn)了用于早期檢測(cè)阿爾茨海默病的新檢測(cè)方法
  
  2022-05-10 來(lái)源：cnBeta
  
  美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了一種新的阿爾茨海默病的測(cè)試。該測(cè)試是一個(gè)被批準(zhǔn)在美國(guó)使用的阿爾茨海默氏癥的體外診斷工具。據(jù)悉，該工具通過(guò)測(cè)量脊髓液中的淀粉蛋白水平來(lái)進(jìn)行診斷。
  
  醫(yī)生和患者目前只有很少的工具來(lái)診斷阿爾茨海默病。除了認(rèn)知和心理測(cè)試外，診斷檢測(cè)阿爾茨海默病的方法是進(jìn)行正電子發(fā)射斷層掃描(PET)。這些掃描可以測(cè)量大腦中破壞性淀粉樣蛋白和tau蛋白的水平，但它們很昂貴且許多患者無(wú)法獲得。
  
  這種被稱為L(zhǎng)umipulse測(cè)試的新工具可以通過(guò)尋找腦脊液中兩種特定的淀粉樣蛋白來(lái)有效檢測(cè)大腦中的淀粉樣蛋白聚集水平。一項(xiàng)針對(duì)PET掃描結(jié)果測(cè)試Lumipulse的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，它在挑出大腦淀粉樣蛋白聚集的病人方面有97%的準(zhǔn)確性。
  
  從事該測(cè)試開發(fā)的研究人員William Hu說(shuō)表示：“如果我們要對(duì)這種可怕的疾病取得真正的進(jìn)展，那么利用在腦脊液或其他體液中發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)志物開發(fā)準(zhǔn)確的AD（阿爾茨海默病）測(cè)試則是一項(xiàng)要求。早期診斷對(duì)AD的重要性已得到廣泛認(rèn)可，但直到現(xiàn)在，還沒有一個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)的生物標(biāo)志物測(cè)試可供臨床醫(yī)生和患者使用。”
  
  Lumipulse測(cè)試當(dāng)然不是一個(gè)簡(jiǎn)單的測(cè)試。收集脊髓液樣本的程序不像血液測(cè)試那樣簡(jiǎn)單。然而新的測(cè)試將使全美各地更多的患者能夠大大地獲得淀粉樣蛋白的測(cè)量。
  
  FDA的一份聲明指出，該測(cè)試僅適用于55歲以上并正在接受醫(yī)生評(píng)估的阿爾茨海默病的成年人。該測(cè)試不能作為一般的篩查或診斷工具，而是可以幫助醫(yī)生排除出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)問(wèn)題的病人的早發(fā)性阿爾茨海默病。
  
  FDA的設(shè)備和放射健康主任Jeff Shuren指出：“一種體外診斷測(cè)試的出現(xiàn)有可能消除對(duì)耗時(shí)和昂貴的PET掃描的需要，這對(duì)關(guān)心阿爾茨海默病診斷可能性的個(gè)人和家庭來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息。有了Lumipulse測(cè)試，就有了一種新的選擇，通?？梢栽谕惶焱瓿桑@可以給醫(yī)生提供關(guān)于大腦淀粉樣蛋白狀態(tài)的相同信息--且沒有輻射風(fēng)險(xiǎn)--以幫助確定病人的認(rèn)知障礙是否是由阿爾茨海默氏病引起的。”
  
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