武田制藥8月18日宣布，其肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物布格替尼片（Brigatinib）獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為克唑替尼進(jìn)展后患者臨床急需用藥正式在海南自貿(mào)港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地，首位患者已于近日在博鰲恒大國(guó)際醫(yī)院接受治療。武田布格替尼片是用于ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療的創(chuàng)新產(chǎn)品，此前已在歐美獲批。得益于“先行先試”政策，布格替尼片在博鰲樂(lè)城加速實(shí)現(xiàn)獲批應(yīng)用，使中國(guó)患者不出國(guó)門就能享有國(guó)際先進(jìn)的創(chuàng)新藥物，滿足他們對(duì)于此創(chuàng)新藥物的臨床急需。
博鰲恒大國(guó)際醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員將武田肺癌新藥布格替尼片送至病房
肺癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率較高的癌癥之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年有180萬(wàn)人因罹患肺癌死亡，占癌癥死亡總?cè)藬?shù)的18.4% 。非小細(xì)胞型肺癌（NSCLC）是常見(jiàn)的肺癌類型，約占全球每年確診的新發(fā)肺癌病例的80%-85% 。其中，ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌是一種比較少見(jiàn)但兇險(xiǎn)獨(dú)特的肺癌亞型，我國(guó)每年新發(fā)ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌病例數(shù)接近35000例 ，患者平均患病年齡比較年輕，高達(dá)30%的ALK+NSCLC診斷時(shí)就發(fā)生腦轉(zhuǎn)移 ，75%的患者在確診ALK+NSCLC兩年之內(nèi)會(huì)出現(xiàn)腦部進(jìn)展 ，大大影響患者的生活質(zhì)量，這些患者在治療過(guò)程中的迫切需求亟待滿足。
武田布格替尼片是第二代 選擇性酪氨酸激酶抑制劑（TKI），旨在用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。根據(jù)國(guó)際臨床研究ALTA-1L結(jié)果顯示 ，根據(jù)研究者評(píng)估，患者使用布格替尼片治療之后，研究者評(píng)估的mPFS可達(dá)到 29.4個(gè)月（HR=0.43，P＜0.0001），經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為74％。對(duì)于基線伴可測(cè)量腦轉(zhuǎn)移灶的患者，布格替尼片治療組經(jīng)確認(rèn)的顱內(nèi)客觀緩解率達(dá)到78% ，能夠幫助滿足這些患者的未竟需求，因此被選為武田首款落地博鰲的產(chǎn)品，以加速惠及中國(guó)患者。
布格替尼片（Brigatinib）
博鰲恒大國(guó)際醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任葉剛教授介紹：“ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者發(fā)生腦轉(zhuǎn)移比較普遍，受制于常規(guī)化療藥物無(wú)法突破血腦屏障，加之耐藥性影響，目前療法選擇仍較為有限。這次非常高興見(jiàn)證布格替尼片落地樂(lè)城，通過(guò)‘先行先試’特許醫(yī)療政策加速為患者帶來(lái)又一新型療法，有利于持續(xù)提高患者長(zhǎng)期生存率、改善患者生活質(zhì)量。”
博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)是國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)的“醫(yī)療特區(qū)” ，現(xiàn)已成為國(guó)際創(chuàng)新藥品優(yōu)先進(jìn)入中國(guó)的重要窗口。自2020年起，武田制藥與樂(lè)城全面深化合作，雙方在第三屆進(jìn)博會(huì)期間正式簽署《戰(zhàn)略合作備忘錄》，在醫(yī)療創(chuàng)新及醫(yī)療科技領(lǐng)域建立全面深入的戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同提升患者對(duì)創(chuàng)新藥物的可及性。截至目前，武田制藥已有多款創(chuàng)新藥品納入先行區(qū)特許目錄。在近日發(fā)布的海南自貿(mào)港博鰲樂(lè)城全球特藥險(xiǎn)2021版中 ，布格替尼片也名列其中。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
