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  早期肺癌手術(shù)后，一半人復(fù)發(fā)！新免疫療法有望解決
  
  2021-08-05 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，美國(guó)FDA接受“T藥”阿替利珠單抗(Atezolizumab，泰圣奇Tecentriq)補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA)，并授予其優(yōu)先審查資格，用于腫瘤表達(dá)PD-L1≥1%的非小細(xì)胞肺癌患者手術(shù)和含鉑類化療之后的輔助治療。
  
  在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，與支持治療相比，阿替利珠單抗輔助治療將PD-L1陽(yáng)性早期肺癌的無(wú)病生存率提高了1/3以上。
  
  這是一個(gè)在肺癌輔助治療中顯示出積極結(jié)果的癌癥免疫療法。FDA預(yù)計(jì)將2021年12月1日前做出批準(zhǔn)決定。
  
  早期肺癌術(shù)后，一半人群復(fù)發(fā)!
  
  肺癌是全球發(fā)病率和死亡率較高的癌癥。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的85%。其中，非轉(zhuǎn)移病例約占新確診NSCLC的60%。
  
  據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)估計(jì)，到2021年，將有超過(guò)23.5萬(wàn)人確診肺癌。而在去年，全球肺癌新發(fā)病例220萬(wàn)，死亡超180萬(wàn)，仍是癌癥死亡的主要原因。
  
  盡管肺癌治療方面的一些新療法發(fā)展迅速，但手術(shù)仍是有效的治療手段。早期可手術(shù)的肺癌患者，能大大提高其無(wú)疾病生存期。
  
  不過(guò)，約一半的早期肺癌患者在手術(shù)后，經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)，甚至面臨死亡。而在肺癌擴(kuò)散前進(jìn)行早期治療，可能有助于防止疾病復(fù)發(fā)，并為患者提供治愈的較佳機(jī)會(huì)。
  
  傳統(tǒng)的輔助治療已進(jìn)入瓶頸而難以取得突破性進(jìn)展，而免疫檢查點(diǎn)抑制劑因其療效持久的優(yōu)點(diǎn)，顯示出廣闊前景。
  
  PD-L1免疫療法：阿替利珠單抗
  
  阿替利珠單抗是一種單克隆抗體，旨在與一種稱為PD-L1的蛋白質(zhì)結(jié)合。
  
  該藥能與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞上表達(dá)的PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過(guò)抑制PD-L1，阿替利珠單抗可以重新激活T細(xì)胞，增強(qiáng)機(jī)體的免疫抑制反應(yīng)。
  
  “T藥”輔助治療，延緩早期患者復(fù)發(fā)
  
  IMpower010是一項(xiàng)III期、全球、多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)研究，旨在評(píng)估阿替利珠單抗與支持治療(BSC)在早期肺癌患者輔助治療中的療效和安全性。
  
  該試驗(yàn)入組1,005患者，按照1:1的比例隨機(jī)分配阿替利珠單抗或支持治療，主要終點(diǎn)是無(wú)病生存期(DFS)，次要終點(diǎn)是總生存期(OS)。
  
  在2021年ASCO年會(huì)上公布的結(jié)果顯示：
  
  與支持治療相比，在手術(shù)和含鉑化療后接受阿替利珠單抗治療，使得II期患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%(HR=0.66)。
  
  不過(guò)，數(shù)據(jù)截止時(shí)，阿替利珠單抗組的中位無(wú)病生存期(DFS)未達(dá)到，對(duì)照組為35.3個(gè)月。
  
  另外，阿替利珠單抗的安全數(shù)據(jù)與其已知的安全特征一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
  
  早期非小細(xì)胞肺癌患者面臨著50%的復(fù)發(fā)概率，迫切需要新的治療方案。
  
  而阿替利珠單抗輔助治療能顯著延長(zhǎng)早期肺癌患者的無(wú)病生存期，尤其是在腫瘤高表達(dá)PD-L1的患者中。期待這一免疫療法能早日獲批新適應(yīng)癥，幫助降低手術(shù)后的復(fù)發(fā)率，讓早期患者也能獲益。
  
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