羅氏Tecentriq獲英國NICE批準一線治療PD-L1陽性肺癌
英國國家健康與臨床優(yōu)異研究所(NICE)近日發(fā)布指南，推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法，一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具體適用人群為：至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。
Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法家族，可與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PD-L1蛋白靶向結(jié)合，阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體的相互作用，激活T細胞。
來自III期IMpower110研究的結(jié)果顯示，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療PD-L1陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC可顯著延長總生存期（OS中位數(shù)：20.2個月 vs 13.1個月）、顯著延長疾病無進展生存期（PFS中位數(shù)：8.1個月 vs 5.0個月）。
盡管沒有證據(jù)直接將Tecentriq與默沙東抗PD-1療法Keytruda進行對比，但羅氏開展了一項間接對比分析，納入了來自IMpower110研究的數(shù)據(jù)以及比較Keytruda與化療的2項研究（KEYNOTE-024和KEYNOTE-042）的數(shù)據(jù)。
間接比較結(jié)果表明，Tecentriq在延緩疾病進展和延長患者生命方面，與Keytruda一樣有效。不過，NICE表示，由于間接對比不是一份直接證據(jù)，所以仍存在不確定性。
NICE在指南中稱，“盡管間接比較存在不確定性，但Tecentriq的成本效益在NICE認為可接受的范圍內(nèi)，可以在NHS資源范圍內(nèi)使用。所以對Tecentriq給予了推薦。”
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