4月20日，記者從浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院獲悉，經過一個月的術后跟蹤觀察，首位接受我國自主研發(fā)的閉環(huán)神經刺激器植入手術的癲癇患者在該院出院。
2010年，浙江大學腦機接口團隊開始探索閉環(huán)神經刺激器的自主研發(fā)與臨床轉化。通過醫(yī)院人體研究倫理審核、患者及其家屬簽署相關知情同意書后，今年3月18日，浙大二院神經外科張建民，朱君明團隊應用研發(fā)成果完成首例植入手術?；颊叩捻樌鲈海馕吨覈X機接口臨床轉化研究在難治性癲癇診治領域取得重要突破。
電極片植入大腦的模型展示 受訪者供圖
公開資料顯示，我國約有1000萬癲癇病人，其中，難治性癲癇占比為20-30%?！按舜谓邮荛]環(huán)神經刺激器植入手術的患者，癲癇病史長達19年。每個月癲癇發(fā)作高達20到30次，每次發(fā)作時手抽筋、麻木，且長期服藥效果不佳。”朱君明介紹。
“閉環(huán)神經刺激器目前主要應用對象是難治性癲癇患者，與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術相比具有無需開顱的優(yōu)勢，且彌補了臨床上諸如雙側海馬硬化等無法通過傳統(tǒng)手術切除病灶的治療空白。” 張建民補充道，與迷走神經刺激術、腦深部電刺激術等其他神經調控治療技術相比，閉環(huán)神經刺激具有按需精準刺激、閉環(huán)調控與自動預警等優(yōu)勢，對改善患者術后生活質量方面也意義深遠。
據介紹，這一閉環(huán)神經刺激器猶如“反導系統(tǒng)”，可實時監(jiān)測患者腦電活動情況，并自動識別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即產生“報警”，同時自動激活脈沖發(fā)生器給予精準電刺激，從而對癲癇等疾病的異常腦電產生抑制效果。
“手術次日該患者就可以下床活動。一個月來，閉環(huán)神經刺激器運行良好，有效檢測到多次明確的癲癇發(fā)作起始腦電信號，并予以及時的精準刺激，有效阻斷了隨后可能出現的癲癇大發(fā)作過程，患者臨床上未出現癲癇樣抽搐癥狀?！?朱君明說。
3月18日，張建民教授（中）和朱君明教授（左）團隊完成我國首例閉環(huán)神經刺激器（Epilcure?）植入手術 受訪者供圖
截至目前，國際上僅有美國一家公司的閉環(huán)神經刺激器通過FDA審批，我國乃至全亞洲尚未有難治性癲癇患者從中獲益。相比國外同類產品，浙大二院團隊研制的閉環(huán)神經刺激器可通過藍牙充電，使用壽命約為10年，且體積小、重量輕。
張建民表示，團隊將繼續(xù)對手術臨床患者進行后期隨訪，評估長期療效，并進一步開展多中心、大樣本臨床試驗，以期該技術能夠早日推廣，為我國廣大難治性癲癇患者的治療帶去安全有效的全新治療方法。
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